Чтобы медицинское изделие в официально порядке разрешили для обращения на территории нашей страны, оно в обязательности должно пройти проверку безопасности и в итоге получить специальное регистрационное удостоверение для медицинской техники и изделий так сказать медицинского назначения. Итак, это само регистрационное удостоверение считается чем-то вроде разрешительного документа в системе медицинской сертификации. Так, любое медицинское оборудование, медикаменты, инструменты при выпуске непосредственно в обращение или в случае пересечения границы в обязательности проходят оценку безопасности всей продукции, а после их вносят в своего рода гос реестр, что собственно и позволяет получить регистрационное удостоверение МинЗдрава.
Отметим, что представители МинЗдрава и социального развития в России еще в 2006 году ввели в оборот некий Административный регламент, который позволяет реализовать функцию, что предписана Росздравнадзору со стороны законодательства – осуществление регистрации аппаратов и приборов медицинского назначения, которое в перспективе будет использоваться на российской территории. В общем, запомните, что без наличия регистрационного удостоверения МинЗдрава любое медицинское изделие недопустимо применять в Росссии, если, конечно, его включили в специальный список так называемых обязательных для официального прохождения регистрации, поэтому и момент его реализации считается также незаконным. Эти нюансы знать очень важно, ведь в противном случае могут возникнуть весьма серьезные проблемы.